| 器械名称 | 一次性使用无茵导尿包 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 新乡市华西卫材有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 导尿包应无菌，无菌应符合GB/T14233.2之规定。 2、 导尿包灭菌后环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1之规定，环氧乙烷残留量不应大于10µg/g。 3、 导尿管与引流袋配合紧密,应无泄漏。 |
微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由导尿管1条(12# 14# 16#18#)、塑料镊子1个、碘伏消毒棉球1袋(0.2g～0.6g)、注射器(不带针)1个(10ml)、引流袋1个(1000ml)、塑料试管1个、纱布片2块(5cm×7cm(8层))、检查手套1双(中号)、洞巾1块(50cm×78cm(洞Φ8cm))、外包布1块(50cm×78cm)、润滑剂(二甲硅油)1袋、腰盘1个(13cm×20cm)和方盘1个(24cm×15.5cm)组成。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、 导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。 2、 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。 3、 如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。 4、 在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。 5、 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。 6、 请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。 7、 使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保证球囊外表光滑。 8、 在插导尿管前请将导尿管与引流袋连接，以免导通后造成尿液遗撒。 9、 使用双腔或三腔导尿管时，应确认导尿管前端插到膀胱后，方可向导尿管球囊注水。 10、 球囊注水后将导尿管管身轻轻回抽，保证球囊正确的座在膀胱颈上。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。 2、 本产品在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。 3、 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。 4、 插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保证阴茎与腹壁成60度角。 5、 患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！ 6、 使用本产品的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。 7、 本产品为环氧乙烷灭菌产品。产品有效期两年。 8、 生产日期见产品封口、消毒日期见外包装箱。 9、 本产品仅限于一次性使用，失效日期见产品外包装。 10、 包装如有破损严禁使用，并可以与供应商更换。 |
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