器械名称 | 一次性使用灌肠器 | 双通道神经刺激系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | 500ml、1000ml、2000ml | Genesis 3643 |
产家 | 浙江康康医疗器械有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
适用范围 | 产品适用于术前肠道清洁、便秘或肠道疾病时清洁肠道。 | 医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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产品说明 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有:连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 | |
用途 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 | |
结构及其组成 | 产品由插肛头、肛管、溶液袋、导管、流量调节器、过渡接头、挂环、挂带组成,采用医用级聚氯乙烯(PVC)材料(符合GB15593-1995的要求)制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,每套产品中环氧乙烷残留量应不大于0.5mg;产品应无急性全身毒性、细胞毒性应不大于1级、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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