| 器械名称 | 一次性使用灌肠管 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A-3.5×1250、 A-5×1250、 B-3.5×1250、 B-5×1250、 C-5.0、 C-6.5、 | 大号、中号、小号 |
| 产家 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于与灌肠容器、器具连接后灌肠、清洁肛肠，也可用于肠道输入药物之用。 | 产品供妇产科检查用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品采用医用聚氯乙烯材料制造，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管等部件组成。 | 产品由上叶、下叶、手柄组成，采用符合YY/T0242标准的聚丙烯材料制造。阴道扩张器表面光滑，周边圆弧光滑无锋棱、无毛刺，无粉末或水印痕迹；调节闭合灵活，使用不脱落、不应有卡阻现象；转动应灵活，使用时不应脱落、卡阻；各档调节、扩张应灵活，不应卡阻；在任何工作状态下，任何部件不应阻挡视野口；在扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N静态载荷后，任何部件不断裂。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量≤5ug/g；产品细胞毒性反应不大于1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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