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说明书对比

产品说明

白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)由试剂和标准液组成，为无色透明或淡黄色液体，无悬浮物及沉淀。基本组成：试剂：琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醚、叠氮钠；标准液：牛血清白蛋白，线性范围：0～60g/L,线性相关系数r不小于0.9900；空白吸光度A≤0.300A；分析灵敏度：在630nm处，光径1cm时，测量1g/L的白蛋白时，吸光度变化△Ag/L≥0.002；批间差R≤5%； PH范围4.10±0.20。

阳性质控品含有复钙人血浆和染料，对抗-HBc呈阳性反应；对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期：2-8°C保存，有效期：1)试剂：9个月；2)校准品和质控品：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

用途

用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。

结构及其组成

微粒子：乙肝核心(E.coli，重组体)抗原包被的微粒子，在TRIS缓冲液中配制。防腐剂：ProClin950和叠氮钠。结合物：小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物，在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液：由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品：含有复钙人血浆和染料。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料：酸性黄23和酸性蓝9。质控品：阴性质控品和阳性质控品。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料：酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆，对抗-HBc，HBsAg，HIV-1 Ag或HIV-1 RNA，抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。

使用方法

用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

请在医师的指导下使用该产品。

产品特点

注意事项

若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。
4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

器械名称	绿科 2-微球蛋白定量测定试剂盒	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		50人份/盒、100人份/盒
产家	郑州安图绿科生物工程有限公司	郑州安图绿科生物工程有限公司
适用范围	用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。	用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。