| 器械名称 | 联合 脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造，是一中空长方形植入器材，上下以锯齿构造与椎体终板(End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 独特的设计使得植入手术简单易行，占位小，承重力强，高强度，抗腐蚀； ☆上下齿状与终板更贴合，防脱位，植骨面积大，易融合； ☆根据人体身理结构，设计不同形状及规格，保证每个患者脊柱最佳的生理稳定性和承重能力； ☆融合器的上下表面有对开大孔，容量较大，可容纳较多的植骨块，以促进椎体间的融合。 适应症： ☆椎间盘的退变性疾病； ☆陈旧性椎间盘切除手术； ☆需要广泛减压的脊柱手术，如椎体切除，小关节切除，椎孔扩大成型； ☆椎间盘手术失败和术后椎体不稳定的翻修术； ☆腰椎间隙狭窄； ☆脊柱的滑脱； ☆假关节和脊柱不稳。 | |
| 注意事项 |
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