| 器械名称 | 医用透明质酸钠凝胶 | 折叠式人工晶体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.5ml 0.85ml | PCF60 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为眼科手术用粘弹剂，用于：1. 人工晶状体植入及取出术；2. 角膜移植术；3. 青光眼手术；4. 视网膜剥离术；5. 眼外伤手术及眼外科手术。 | 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mg/mL)预灌装进注射器制成，注射器锥头套有保护帽，包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。 | 该产品为可折叠式后房植入人工晶体，用羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2－HEMA－co－MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸，改良C襻型，5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D～30.0D(增量0.5D)，在410nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％，在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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