| 器械名称 | X-Sizer 血栓切除导管系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 本导管系统在经皮穿刺下，用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术，可以选择性的祛除血管内血栓。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中，割器转速约为2100转/分钟（2100rpm）。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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