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基本资料对比
器械名称 一次性使用肠内营养输注器一次性使用避光输液器(带针)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 QBA1-(1~8)-A;QBB1-(1~8)-A;QBA1-(1~8)-O;QBB1-(1~8)-O
产家 纽迪希亚制药(无锡)有限公司山东侨牌集团有限公司
适用范围 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质用于有避光要求的药物的输注。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品应清洁完整、无异物、无缺陷。
产品袋体印刷字迹应清晰、牢固,应无脱落现象;
穿刺器的尖部应光滑无毛刺,穿刺器(带进气座)应能刺头未穿刺过的液体容器的瓶塞,且不易产生落屑;
滴斗应可以连续观察滴液,滴斗的体积宜足够大并有弹性,无扁瘪;
M型接头和穿刺器应有一护套,护套宜牢固且不应自然脱落,易于拆除。
尺寸:输注器的总长度不小于1200mm;
M型接头尺寸应符合YY0483-2004标准要求;
输注器各连接处和连接件应能承受15N的拉力而不断裂或分离拉伸性能;
硅胶管及连接处应能承受25N的拉力持续1h,硅胶管不得断裂或脱离;
转换接头与营养瓶相连接,应能承受15N的静拉力15s,无断裂或脱离;
挂袋应能承受20N的静拉力15s,无断裂;
营养袋的挂钩装置,应能承受15N的拉力24h,不断裂或脱落;
输注器(重力式)密封所有进出口后,应能承受20kPa的水压,30s后产品无泄漏;
输注器(泵用)密封所有进出口后,应能承受100kPa的水压,2min泄漏后输注器泵端的所有部件应无泄漏;
穿刺器(无进气座)与转换接头连接应密封,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏;
换转接头与营养瓶相连接,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏袋体容量 营养袋的额定容量允差为±15%
输送精度与营养泵配合使用时,输注器(泵用)的输送精度为输送量的±10%;
中国食品药品监督管理局定量生产企业.中国驰名商标.本产品通过ISO9002/CE0123国际质量体系认证
用途 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质 输液耗材
结构及其组成 本产品由瓶塞穿刺器、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、锥头等组成,带有或不带有一次性输液针。输液器材料为PVC和避光剂。避光性能:290~450nm波长范围内的光的透光率:滴斗≤35%;软管≤15%。
使用方法
产品特点
注意事项 详见说明书。灭菌处理过的产品,开封后请尽快使用,仅限一次
性使用
灭菌方法 环氧乙烷灭菌
保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后,注意防水防潮,避免保存于阳光直射、高温潮湿处。
构成部件:注意防水,避免保存于阳光直射处
使用期限3年(含制造月)

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