| 器械名称 | 一次性使用产包 | 耳科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | ERK型 |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 耳科手术器械包主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品由中耳剪、上弯耳钳、蹬骨安装钳、蹬骨头钳、直型耳钳、短麦粒钳、耳用吸引管(直形)、盯聍钩组成。产品应采用医用不锈钢材料制造。器械外表面应光滑、圆整，杆部不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为300HV0.2～600HV0.2。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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