| 器械名称 | 一次性使用产包 | 恒鑫 一次性手术包(产包) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 临床手术过程中的卫生用品。 |
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| 产品说明 | 产品含口罩，手术用服装，大、中、小单，纱布(无纺布)垫及医用脱脂纱布、脱脂棉。经密封包装由环氧乙烷灭菌后供手术使用。一次性手术包(产包)内无III类医疗器械。 | |
| 用途 | 临床手术过程中的卫生用品。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品含口罩，手术用服装，大、中、小单，纱布（无纺布）垫及医用脱脂纱布、脱脂棉。经密封包装由环氧乙烷灭菌后供手术使用。一次性手术包（产包）内无III类医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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