| 器械名称 | 一次性使用产包 | 一次性使用医用口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | / |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 金华市新华医疗用品厂 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 一次性使用医用口罩主要供医疗机构医务人员为接受处理患者和临床护理时使用,不作为外科手术使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 一次性使用医用口罩由三层无纺布组成，中间层配有鼻梁夹。口罩应色泽、厚度均匀，切边整齐、形状完好，无霉斑、污渍、破损等缺陷。缝制应平整、针脚均匀，无漏针、跳针、脱线等现象。口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。经揉搓五次后应无明显纤维脱落。口罩应无菌，若口罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。口罩直接接触皮肤应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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