| 器械名称 | 一次性使用产包 | 妇产科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用 |
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| 产品说明 | 产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、固有韧带钩形抓钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、阴道拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造，其余采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，器械进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能。抓钳的钳头应经过热处理，钳头硬度为40HRC～48HRC。。 | |
| 用途 | 产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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