器械名称 | 一次性使用产包 | 支撑喉镜手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | GD-503 |
产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐,应色泽均匀、表面洁净、平整,无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷;复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致,无脱塑现象,应有良好的防渗性能,应能承受50N拉力而不破裂;手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm,其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理,其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2~600HV0.2 (或35.5HRC~55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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