| 器械名称 | 一次性使用产包 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 诸暨市康伟医疗卫生用品厂 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供产妇分娩用。 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血细胞中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由床单、产垫、手术衣、口罩、帽子、腹带、无菌巾、婴儿包布、产妇脚套、橡胶手套和纱布组成。产品无菌；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天，其残留量不大于10mg/kg；产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | R1 胶乳 0.1%、 甘氨酸缓冲液 15mmol/L、R2A 羊抗鼠IgG抗体 适量甘氨酸缓冲液 60 mmol/L、R2B 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 适量、 甘氨酸缓冲液 60mmol/L、溶血液 H2O |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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