| 器械名称 | 肘关节假体 | 髋关节假体(骨水泥型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：CLDZ规格：肱骨下端长：L60-460mm，尺骨上端长：60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | 由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
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| 用途 | 适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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