器械名称 | 食道支架(商品名:可携带放射粒子食道支架) | 髋关节假体(商品名:见型号规格对应明细) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MTN型。型式:直圆柱形,单喇叭形,单杯口形,双喇叭形,杯口球头形,双杯口形,杯口喇叭形,双球头形。直径:14,16,18,20,22mm,长度:40,50,60,70,80,100,120,140,160mm | 见附页。 |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子(125I)固定在支架外表面,与支架一同植入到人体食道病变部位,从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | 与骨水泥配合使用,适用髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝(Ni含量54.50-57.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中关节柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金,塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯,显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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