| 器械名称 | 医用输液瓶口贴 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32×16、28×16、18×6 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 江阴市医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 医用输液瓶口贴用于开启的静脉输液瓶口上，防止输液瓶口污染。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用输液瓶口贴的由胶面、吸水垫和离型纸组成，吸水垫内含有安尔碘消毒液。胶面采用PVC胶带制成；吸水垫采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布(合格品)；安尔碘消毒液的有效成分为：有效碘0.2％、醋酸氯己定0.45％、乙醇65±5%，其作用为输液瓶口的消毒。本产品一次性使用，应无菌。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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