| 器械名称 | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名：Gusta NC) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 台州市黄岩佳美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张,从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由非顺应性球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端内管、球囊和尖端等部分,带有亲水涂层。球囊材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 产品由制造义齿专用的合金材料制作。产品的外观光滑、有光泽；合金料的硬度不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所采用的主要原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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