| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 低温等离子过氧化氢灭菌系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-60H、ETP-60G、ETP-30G. |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 杭州易路医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 产品适用于对金属及非金属器械灭菌用，尤其适用于对湿热敏感的精密仪器、软硬内窥镜等医疗器械灭菌用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由灭菌仓、真空负压装置、加热装置、射频发生装置(等离子装置)、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品短循环灭菌时间不大于50min，长循环灭菌时间不大于70min；产品控制温度不高于60℃，灭菌仓壁温度控制应均匀，且温差不大于2℃；产品工作时整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 产品适用于对金属及非金属器械灭菌用，尤其适用于对湿热敏感的精密仪器、软硬内窥镜等医疗器械灭菌用。 |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 产品主要由灭菌仓、真空负压装置、加热装置、射频发生装置(等离子装置)、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品短循环灭菌时间不大于50min，长循环灭菌时间不大于70min；产品控制温度不高于60℃，灭菌仓壁温度控制应均匀，且温差不大于2℃；产品工作时整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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