| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 一次性使用无菌手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) | I型、II型、III型、IV型、O型 |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 | 产品主要供医疗单位给患者做手术时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品全套配置由包布、手术单(盖巾或台布)、手术衣、治疗巾、手术洞单(大洞单、小洞巾)、手术单(中单)、手术巾(带尾方纱布、带尾长纱布)、医用纱布块、长纱、纱垫(手术巾)、纱球、棉垫、医用棉球、医用橡胶手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用盘、医用杯、器械托盘套、设备套、废弃物袋、镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、医用皮肤保护膜、一次性使用手术刀组成。各型号具体配置应符合注册产品标准要求。产品中采用的涂塑无纺布材料应有良好的防渗性能；扎带与手术衣衣襟间应能承受10N的拉力，其他部位应能承受50N的拉力； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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