| 器械名称 | 一次性使用采样器(男用) | α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒 | |
| 产家 | 潮州凯普生物化学有限公司 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | 本试剂盒针对人外周血样本，用于检测中国人常见的3种缺失型α-地贫(--SEA、-α3.7 和-α4.2)、2种突变型α-地贫(CS、QS)及11种突变型β-地贫(CD41-42(-TCTT)、CD43(G→T)、IVS-Ⅱ-654(C→T)、CD17(A→T)、 CD14-15(+G)、-28(A→G)、-29(A→G)、CD71-72(+A)、βE(G→A)、IVSⅠ-1(G→T)、CD27-28(+C) )。 |
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| 产品说明 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用 聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆 采用塑料、竹子或金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作 ；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌 ，若采用环氧乙烷灭菌， |
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| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | PCR试剂包括α-地贫PCRMIX、α-地贫DNA聚合酶、β-地贫PCRMIX、β-地贫DNA聚合酶、UNG酶和阴性对照；杂交试剂包括杂交液、WB1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜和NBT/BCIP。产品有效期：PCR试剂盒于-20℃储存；杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、连接强度：拉力试验机夹具的移动速率为200㎜/min时；采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于2N, 2、断裂强度：试验跨距为6㎝时.拭子应能承受4N轴向的静压力，.持续15s而不产生永久变形或折断 现象。 3、旋转摩擦度：在ABS杆上粘胶后喷植尼绒毛，耐摩牢度指在测试不大于2N，旋转摩擦360度不小于3次，表面脱尼绒毛量不大于2根。 |
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| 注意事项 |
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