| 器械名称 | 抗精子抗体检测试剂 (酶联免疫法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/96人份 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ASA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ASA阳性血清、甘油)、说明书1份。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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