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基本资料对比
器械名称 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法)转铁蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比浊法测定试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份。
产家 上海北加生化试剂有限公司上海北加生化试剂有限公司
适用范围 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体,作辅助诊断用。该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。

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说明书对比
产品说明 1琼脂糖。
2巴比妥钠缓冲液(μ=0.05,ph=8.6):巴比妥钠10.30g,巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g,加900ml水加温助溶,待冷,加1mol/l调ph至8.6,混匀,转入1000ml容量瓶内,再加水到刻度,测试ph后装瓶待用。
3羊抗人apob血清(效价1:128以上)
4apob标准血清。
5固定液:1%鞣酸或10%三氯醋酸。
6氨基黑10b染色液:氨基黑10b0.1g,溶于100ml甲醇-醋-水溶液(7:1:2)。
用途 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。
结构及其组成 检测板(20块):包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板;封闭液(3.0ml×1瓶):1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5);洗涤液(7.0ml×1瓶):0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5);胶体金结合物(3.0ml×1瓶):胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白;阳性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体;阴性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 试剂盒组成:R1:PBS缓冲液:磷酸盐缓冲液,含0.095%叠氮化钠; R2:抗人转铁蛋白,含0.095%叠氮化钠。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

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