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基本资料对比
器械名称 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份。96测试/盒、24测试/盒
产家 上海北加生化试剂有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体,作辅助诊断用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 检测板(20块):包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板;封闭液(3.0ml×1瓶):1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5);洗涤液(7.0ml×1瓶):0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5);胶体金结合物(3.0ml×1瓶):胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白;阳性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体;阴性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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