| 器械名称 | 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(线性免疫分析法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 12H型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： dsDNA、Nucleosome、Sm、P0、Histone、U1snRNP、Ro/SS-A/60 kD、Ro/SS-A 52 kD、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1，共12种抗体。8N型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： Nucleosome、Sm、P0、U1snRNP、Ro/SS-A(52 KD | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、检测膜条：包被靶抗原的硝化纤维膜条2、浓缩洗涤孵育缓冲液(5X)：酪蛋白缓冲液(5g/L)；吐温-20(0.05%)3、酶标液：辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/mL)4、底物液：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(1.2mmol/L)，过氧化氢(2.4mmol/L)5、孵育槽：见规格6、判读卡：1张 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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