| 器械名称 | 健宝 妇科干化学检测试纸 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 妇科干化学四联试纸：1人份/袋，20人份/盒，200盒/箱，妇科干化学五联试纸：1人份/袋，20人份/盒，妇科干化学六联试纸：1人份/袋，20人份/盒，妇科干化学七联试纸：1人份/袋，20人份/盒，妇科干化学八联试纸：1人份/袋，20人份/盒， | JF-800A |
| 产家 | 杭州健宝医疗器械有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 利用干化学方法，把检测耗材固定到试纸表面，在不影响准确度的同时，增加了产品的保存、便携、操作等优势。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2542-2010《妇科干化学检测试纸》产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 |
| 用途 | 利用干化学方法，把检测耗材固定到试纸表面，在不影响准确度的同时，增加了产品的保存、便携、操作等优势。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 使用方法 | 利用干化学方法，把检测耗材固定到试纸表面，在不影响准确度的同时，增加了产品的保存、便携、操作等优势。 | |
| 产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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