| 器械名称 | 气腹机系统 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | DN-2、DN-3 |
| 产家 | 常州市迪诺医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于腹腔镜检查和手术中，利用二氧化碳生成和维持腹腔积气，扩大手术视野。 | 与使用三芯插头的高频电刀配合使用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成，按刀头直径不同分为两种型号，电极刀头采用06Cr19Ni10制成，激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成，电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为I类BF型普通设备，由气腹机系统、气腹机主机、气腹针、定位套管、SCB连接线、套管针、气腹管接口和高压管组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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