| 器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | 导引导管(商品名：Vista Brite Tip & Envoy) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 该产品专用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 | 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品为预成形管路以实现器械的定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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