| 器械名称 | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm | JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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