| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 一次性使用无菌心血管造影导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4F、5F、6F、7F、8F |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 | |
| 用途 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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