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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)“J“型医用导管(猪尾巴导管)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页单“J“型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16;双“J“型:Fr3、Fr4、Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9
产家 北京迪玛克医药科技有限公司山东福瑞达医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该导管以医用聚氨酯材料制成,根据产品构成不同分单“J“型和双“J“型,根据管体直径不同分为多种规格.管体在X光下显影清晰;“J“型管外径<>
使用方法
产品特点
注意事项

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