| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 输液延长管（可配药液过滤器）、微管延长管、压力延长管、连接管 |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | 产品用于输液操作中，输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤或加药；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于输液操作中，输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤或加药；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 一次性使用延长管由保护套、锁合接口、锁合盖、圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、加药器件、流量调节器、旋塞阀、穿刺针等零部件选配组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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