| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 中心静脉导管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 主要性能：无菌、无热原、一次性使用。结构及组成：本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成，导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成，扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成，无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成，医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成，海绵刷由聚丙烯塑料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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