| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 一次性使用连接管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LJG-A(A-1、A-2、A-3)、LJG-B(B-1、B-2) |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | LJG-A型与一次性使用输液器配套使用,连接两个输液瓶。LJG-B型与一次性使用输液器连接,用于延长输液器使用长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | LJG-A型主要由锥头保护套、圆锥接头、软管、连接接头、连接座、空气过滤器、瓶塞穿刺器(或穿刺针)、瓶塞穿刺器保护套组成；产品采用ABS、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、不锈钢管(0Cr18Ni9)材料加工制造。。LJG-B型主要由保护套、圆锥接头、软管、连接接头、药液过滤器、连接座组成；产品采用ABS、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)材料加工制造。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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