| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 泰尔茂 Glidecath 血管造影用导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 日本泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由导管部分、导管套节及附件组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。,Glidecath | |
| 用途 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品主要由导管部分、导管套节及附件组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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