| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 非血管腔道导丝(超硬导丝) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45) |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | 在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 非血管腔道导丝由导丝杆和清水软头组成。导丝杆采用镍钛合金制造，导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层，软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干种规格。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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