| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 宇度 一次性使用导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 | 临床用于患者排尿等。 |
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| 产品说明 | 本公司生产的一次性使用导尿个（以下简称导尿管）导尿管分有球囊（排泄接口、导管、球囊、充气阀和接口）和无球囊（接头、导管）组成。导尿管导管采用符合YY0033的硅橡胶或符合GB15593的规定的PVC材料制成。接头采用符合YY0033的硅橡胶或符合YY0114规定的PE材料或其他高分子材料制成，导尿管分多种规格（ф2.0、ф2.7、ф3.3、ф3.7、ф4.0、ф4.7、ф5.3、ф6.0、ф6.7、ф7.3、ф8.0、ф8.7、ф9.3、ф10.0）。 | |
| 用途 | 临床用于患者排尿等。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 导尿管分有球囊（排泄接口、导管、球囊、充气阀和接口）和无球囊（接头、导管）组成。 |
| 使用方法 | 1、 选择适合患者使用规格的导尿管，从启口处打开包装袋，取出导尿管，使用时为了减轻患者痛苦可涂加医用润滑油。 2、 将导尿管接头与其配套使用产品的连接处连接， 即可使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本产品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 2、 本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。 3、 本产品应存放在通风、干燥、无腐蚀性物体的室内。 |
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