| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 一次性使用无菌导尿包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：Ⅰ(基本型)、Ⅱ(普通型)、Ⅲ(标准型)、Ⅳ(选配型) 规格：6Fr-28Fr |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | Ⅰ(基本型)：导尿管、引流袋、检查手套。Ⅱ(普通型)：导尿管、引流袋、检查手套、塑料镊、注射器(内装无菌水，非注射用)、孔巾、铺巾、润滑剂。Ⅲ(标准型)：导尿管、引流袋、检查手套、导管夹、塑料镊、注射器(内装无菌水，非注射用)、碘伏、消毒棉球、塑料试管、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器等组成。Ⅳ(选配型)：导尿管、引流袋、检查手套为基本配置，其他配件按合同要求，配件在包装或附件上注明。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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