| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 泰格科信 I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒,500 测试/盒 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 | 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: | 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.检测标本应尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用；封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀；部分溶液(如洗液等)如有结晶析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作，严格控制反应时间和反应温度，各种反应液均需用加液器加注，并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好，置2-8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已经过灭活处理)，121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
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