| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 雌二醇(E2)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒,500 测试/盒 | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | |
| 适用范围 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 |
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| 产品说明 | 【产品性能指标】 1.线性范围：（10～1000）pg/ml。 2.最低检测限：小于10pg/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
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| 用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: | |
| 使用方法 | 1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入25µl校准品或血清样品。 2.每孔分别加入酶结合物100µl。 3.每孔分别加入抗体溶液50µl。 4.室温（18℃～25℃）下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。 5.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。 6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。 7.化学发光检测仪检测发光强度。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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