器械名称 | 精诚 硅胶眼科植入物 | 人工耳蜗 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 视网膜脱离植入物(见附页) | REZ-I |
产家 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 | 上海力声特医学科技有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | 用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 | 人工耳蜗由语音处理器(体外)和植入装置(体内),电池,和联机连接导线组成。体内装置包括接收装置和电极。 |
用途 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
结构及其组成 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 | |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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