| 器械名称 | 一次性使用标本采集刷 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、小号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。产品禁忌症：1、月经期慎用，孕妇慎用。2、发现宫颈局部活动性出血禁用。3、低密度聚乙烯树脂过敏者禁用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由刷杆、刷头、推管连接组成。。产品性能：1、外观：采集刷外表面应色泽均匀，光滑平整，无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性，且光滑、均匀分布，不得自行脱落。2、刷杆与刷头连接应适度牢固，刷杆与刷头分离力应大于3牛顿。3、刷头的检验液与同批对照液作对照，pH之差不得大于1.5。4、经环氧乙烷灭菌后为，单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。5、采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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