器械名称 | 软性亲水接触镜(商品名:BSE) | 裂隙灯显微镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | DB42 | ST2201、ST2201-B |
产家 | 广州科甫眼镜有限公司 | 瑞安市赛特眼镜机器制造厂 |
适用范围 | 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 |
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产品说明 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。产品的裂隙亮度均匀,裂隙关闭为0时不漏光;最大总放大率时的视场中心的分辨率不低于1800lp/mm;产品的总放大率相对允差±5%;产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%;最大照度不小于50klx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 | |
结构及其组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等,添加色素制成;玻璃瓶或聚丙烯盒包装;淡水蓝色;日戴;含水量42%;中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm;总直径13.8mm、13.9mm、14.0mm;光学中心厚度0.07mm~0.10mm;透氧系数9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-1.00D~-16.50D;折射率1.4345;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥87%;UV-A段(316nm~380nm | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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