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基本资料对比
器械名称 华剑骨科 接骨板、接骨螺钉夹持钳正畸钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2015.08.03
产家 天津市华剑骨科器械有限公司杭州奥杰医疗器材有限公司
适用范围 该产品供骨科手术时,夹持骨板和骨螺钉置入深部骨折处内固定用。产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta

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说明书对比
产品说明 接骨板、接骨螺钉夹持钳由钳柄和鳃轴螺钉组成,以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能:1、接骨板、接骨螺钉夹持钳的表面粗糙度数值为:外表面Ra≤0.8μm,内表面及鳃部Ra≤1.6μm。2、接骨板、接骨螺钉夹持钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《接骨板、接骨螺钉夹持钳》。 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。
用途 该产品供骨科手术时,夹持骨板和骨螺钉置入深部骨折处内固定用。
结构及其组成 接骨板、接骨螺钉夹持钳由钳柄和鳃轴螺钉组成,以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能:1、接骨板、接骨螺钉夹持钳的表面粗糙度数值为:外表面Ra≤0.8μm,内表面及鳃部Ra≤1.6μm。2、接骨板、接骨螺钉夹持钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《接骨板、接骨螺钉夹持钳》。 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体,切断类钳子的头部,钳口可以是镶嵌硬质钢材的,也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管
使用方法 该产品供骨科手术时,夹持骨板和骨螺钉置入深部骨折处内固定用。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 接骨板、接骨螺钉夹持钳由钳柄和鳃轴螺钉组成,以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能:1、接骨板、接骨螺钉夹持钳的表面粗糙度数值为:外表面Ra≤0.8μm,内表面及鳃部Ra≤1.6μm。2、接骨板、接骨螺钉夹持钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《接骨板、接骨螺钉夹持钳》。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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