器械名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) | 万孚 心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(荧光层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,亦可根据需要进行调整。 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白I水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | |
用途 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 | |
结构及其组成 | 主要组成成分:心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金或者胶乳标记的心机肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);其他测试纸条支持物组成。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 |
使用方法 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。