| 器械名称 | 胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀） | 健力源 促黄体生成素测试 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 10A,11A,11C,12A,12B,12C,13A,20A,210A,11A | 笔型：(1支装)板型：(2支装、5支装) |
| 产家 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体生成素LH(luteinizing hormone)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
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| 产品说明 | 在一般情况下，早孕试纸检测结果有两种：将尿液滴在试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示未受孕，反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明发生妊娠 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 |
| 用途 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 | 排卵检测，优孕检测，不孕检测 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、潮湿和冰冻；有效期18个月。开袋即用。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
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| 产品特点 | 具有快速、方便、灵敏、特异性高的优点。 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 |
| 注意事项 | 1、注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的测试卡，因为化学药剂时间长了就会失效。 2、为了减小测试不确的机率，在去卫生间具体操作之前要仔细读测试卡使用说明，然后要小心谨慎地按照说明去做。 3、如果你对测试结果拿不准，最好打咨询电话问问医生，在医生的指导下完成测试。例如，你喝水过多尿液稀释，医生会告诉你用不用重新再做一次测试。如果测试结果呈阳性但很不明显，你就该假设自己怀孕了，去医院检查一下吧。 4、如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阴性，最好去看医生。 5、最主要的，是相信自己的身体。如果你的症状告诉你已怀孕了或是没怀孕，不管自测结果如何，应该想到自测也许会有误，最好去医院检查检查。早孕的症状有：恶心呕吐、疲劳乏力、尿频、乳房发胀、偏食、嗜睡等。 |
本试剂使用人尿做为检测样本 用洁净，干燥容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用每一天同一时间的尿样为好 尿液若呈现可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时检测，尿液样本可在室温下存放4小时或在2－8℃冷藏存放48小时，长期保存需冷冻于－20℃，忌反复冻融。 添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。 收集尿液前2小时内应减少水份摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 |
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