器械名称 | 氯试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2×100ml;4×40ml;4×60ml;12×60ml;4×80ml;12× | |
产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中氯化物的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中氯化物的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
结构及其组成 | 成分:硫氰酸汞0.32g/L、硝酸铁15.2g/L、氯标准液(氯化钠100mmol/L。外观:淡黄色液体。准确度:采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其允许范围内;精密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%(氯含量约为100mmol/L)。线性:在70~130mmol/L内呈线性,r2≥0.995。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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