| 器械名称 | 一次性湿化瓶式吸氧装置 | 世帝 SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C | |
| 产家 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | 南京世帝医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB / 苏（苏）7008 - 2004 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成，根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。基本参数：主配6.5MHzR13腔内探头：最大探测深度：≥40mm；纵向(轴向)分辨力：≤0.5mm(1mm≤深度≤40mm)；横向(侧向)分辨力：≤1mm(2mm≤深度≤30mm)；几何精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区：≤4mm；吸引器部分：极限负压值：≤-9 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | 高性能全数字超声波成像技术，应用于各级医疗机构，适用于在超声实时监视下进行人工流产，取出或放置节育器等妇科手术，尤其是困难的取环术及带器妊娠、畸形子宫妊娠、哺乳期妊娠、子宫过度屈曲等高危因素的人工流产手术。 人工流产手术过程中通过手仪能有效的观察子宫的大小、位置、孕囊的着床位置，使吸管准确到达手术部位，能准确快速的吸出孕囊，术后能及时观察宫腔有无组织残留情况，它使手术过程变得安全、有效，手术由盲目变为可视，避免漏吸、子宫穿孔、流产不全等并发症的发生，具有出血量少、安全性高、提高工作效率等优点。 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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