| 器械名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | MD-DP1-248、MD-DP2-400、MD-DP3-400 | |
| 产家 | 上海富士能医疗器械有限公司 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成；其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标： 1、取样钳的钳头应光滑，刃口应完整、锐利、吻合良好； 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°；带针取样钳钳头张开时，针尖应长于钳端；闭合时不得露出钳头； 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象； 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固，钳头部应能承受30N的轴向静态拉力；焊接处不得有虚焊和堆积物存在； 5、取样钳的钳头表面粗糙度：有光亮不大于0.4μm，无光亮不大于0.4μm； 6、产品应无菌 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
| 用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用压力监测传感器由三通阀座、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 |
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