| 器械名称 | 杭州市桐庐 卤钨灯冷光源 | 杭州市桐庐 鼻窦镜成套器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LGS150型 | BDJ |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 |
| 结构及其组成 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。